〒939-2366 富山県富山市八尾町保内1丁目3番地
cGMP対応の医薬品製造管理体制を構築し、米国FDA、欧州AIFA (EMA)及び日本のPMDAによるGMP査察を受け、3極対応可能なCMO として、多くの製薬会社から高い評価と信頼をいただいております。
製造区分 | 大分類 | 中分類 | 剤型 | 細分類 | 剤型の特徴等 | 受託可能数量 (年間) |
受託可能な工程 | 主要製造機器 | 製造技術等 | |||
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受託 開発 |
治験薬 製造 |
商用 生産 |
包装 | |||||||||
両方対応可能 | 原薬・中間体 | 低分子(高薬理活性を除く) | 応相談 | ● | ● | ● | ・反応缶 GL SUS (10000L~100L) ・遠心分離機 (底排式 、上排式) ・乾燥機 (コニカル乾燥機、棚式送風乾燥機) ・濃縮機 (エバポレーター、薄膜蒸留機(SUS)) ・粉砕機 (コーミル、ハンマーミル、ピンミル、ファインインパクトミルなど) | 研究・開発支援、治験原薬・中間体の委受託から商用品の原薬・中間体まで一環で受託可能です。 当社には種々の合成反応について工業化検討を行った経験があり、プロセス最適化、精製、結晶化、スケールアップ、EHS対策に関する知識の蓄積があります。 原薬の製造に必要な固体物性のコントロールも当社の得意な技術です。 |